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华可游离胆固醇测定试剂盒

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产品名称

华可游离胆固醇测定试剂盒

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3401073号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

4×120mL，4×40mL.416-10294，412-10394

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。在临床医学用于肝损伤、肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸以及脂肪肝等疾病的体外辅助诊断。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

上海华可生物试剂有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

本产品由R1酶发色液A：0.2mol/L古得缓冲液 PH7.2，N-乙基-N-（2-羟-3-黄酸丙）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐0.53mmol/L，抗坏血酸氧化酶 1单位/ml，R2酶发色液B：50mmol/L古得缓冲液PH6.5，胆固醇氧化酶0.5单位/mL，过氧化物酶2单位/mL，4-氨基安替比林3.6mmol/l组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-200 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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