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意大利 Invatec S.r.l. 外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme)

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产品名称

意大利 Invatec S.r.l. 外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme)

德尔 DRE型可控式吸痰管

一次性使用婴儿吸痰器

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第3771718号

陕食药监械(准)字2010第2660185号

苏食药监械(准)字2012第2660714号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

F6、F8、F10、F12、F14

用途

该产品适用于动脉粥样硬化阻塞血管中的经皮管腔内血管成形术。

适用于昏迷及气管切开等患者吸痰。

无

生产厂家

意大利 Invatec S.r.l.

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

江苏通达医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管(由聚醚酰胺弹性体等制成)，导管远端带有球囊(聚酰胺)。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层(低摩擦涂层-LFC)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

由医用PVC制造。

一次性使用婴儿吸痰器由吸痰管、吸气管和容量瓶组成。吸气管采用符合GB15593的PVC制成，吸痰管采用符合GB15593的PVC或硅橡胶制成，容量瓶采用PS制成。根据吸痰管外径尺寸不同分为五种规格。产品应无菌。

产品标准

软件

病房护理设备及器具

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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