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栓子捕获钢丝系统(商品名：Angioguard)

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产品名称

栓子捕获钢丝系统(商品名：Angioguard)

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批准文号

国食药监械(进)字2008第3661277号

国食药监械(进)字2012第3770149号

国食药监械(进)字2008第3771277号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

用途

无

生产厂家

无

产品性能结果及组成

产品主要由栓子捕获导引钢丝、释放护套、捕获护套、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器及剥离导丝导入器组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器、可撕脱的导丝导入器等组成。钢丝组件中的钢丝由带PTFE涂层的304L不锈钢丝组成，钢丝支柱标记带为90%/10%的铂铱合金，钢丝篮筐由镍钛合金组成，其上的标记带(远端/近端)为80%/20%的铂/铱，滤器由聚氨酯组成。释放鞘、回收鞘由HDPE等组成。扭转/锁定器械、过滤网篮导入器由聚碳酸酯等组成。导丝导入器由Fluortek NeoflonFEP-30白w/硫酸钡组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

产品主要由栓子捕获导引钢丝、释放护套、捕获护套、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器及剥离导丝导入器组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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