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PTCA导丝(商品名：ASAHI SION)

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产品名称

PTCA导丝(商品名：ASAHI SION)

PTCA导丝(商品名：ASAHI)

株式会社 PTCA导丝(商品名：ASAHI RG3)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第3772703号

国食药监械(进)字2011第3770092号

国食药监械(进)字2012第3773400号

器械分类：

进口器械

规格

AHW14R001S、AHW14R301S

见附件

AHW10S302

用途

无

该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。

生产厂家

无

株式会社竹内制作所

产品性能结果及组成

该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成，其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品由锥形芯丝、绕丝组成。芯丝材料为奥氏体不锈钢(SUS304)；绕丝由不透射线绕丝和不锈钢绕丝组成，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为奥氏体不锈钢(SUS316)，导丝覆有亲水涂层，近端覆有硅涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

胸腔心血管外科手术器械

示范单位

无

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