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美德瑞达 CT造影高压注射系统(商品名：Medrad)

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美德瑞达 CT造影高压注射系统(商品名：Medrad)

美德瑞达 CT 造影高压注射系统附件(商品名：Medrad)

美德瑞达 CT高压注射器

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第2313336号

国食药监械(进)字2011第2311436号

国食药监械(进)字2011第2312284号

器械分类：

进口器械

规格

Vistron

Extravasation Detector Accessory、Personalized Patient Protocol Technology

Salient

用途

该产品专门用于人体静脉显影剂注射,供CT诊断使用。

外渗侦测系统可用来在病患接受电脑断层摄影(CT)诊断检查期间，协助侦测静脉内的造影剂是否有从注射部位渗入到周围组织。P3T升级软件可根据病人特性，扫描器参数和造影剂的浓度来计算个别的造影剂注射计划和扫描时机，是专供撷取心电图闸门影像期间，对心脏结构(包括冠状动脉、心房和胸腹主动脉)进行CT血管造影时使用的一项功能。

该注射器专门用于将造影剂和普通冲洗液[仅限双型]注入人体,以进行计算机断层(CT)诊断程序。

生产厂家

美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

产品性能结果及组成

申报产品的规格号为VCT600由控制面板/注射器头,系统电源控制台,附件：针筒加热器，及选配件远程监视器和支架组成。

包括外渗侦测系统(型号：Extravasation Detector Accessory, 简称：XDS)：包括控制室模组，型号：CRM 700；扫描室模组，型号：SRM 700；病患感应器，型号：PSA 700和P3T升级软件(型号：Personalized Patient Protocol Technology, 简称：P3T，订货号UFK P3TC，版本号：V1.3)两部分组成。

由注射头,支架,保温装置,手动开关,脚踏开关和遥控器组成。包括DC009S,和DC009D两个规格号，DC009D为双型注射头,DC009S为单型注射头。(本次注册不包括一次性使用高压注射器针筒及耗材)。

产品标准

注射穿刺器械

示范单位

无

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