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产品名称
美德瑞达 CT造影高压注射系统(商品名:Medrad) 美德瑞达 CT 造影高压注射系统附件(商品名:Medrad) 美德瑞达 CT高压注射器
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批准文号
国食药监械(进)字2010第2313334号国食药监械(进)字2011第2311436号国食药监械(进)字2011第2312284号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
Stellant Sx,Stellant DExtravasation Detector Accessory、Personalized Patient Protocol TechnologySalient
用途
专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。外渗侦测系统可用来在病患接受电脑断层摄影(CT)诊断检查期间,协助侦测静脉内的造影剂是否有从注射部位渗入到周围组织。P3T升级软件可根据病人特性,扫描器参数和造影剂的浓度来计算个别的造影剂注射计划和扫描时机,是专供撷取心电图闸门影像期间,对心脏结构(包括冠状动脉、心房和胸腹主动脉)进行CT血管造影时使用的一项功能。该注射器专门用于将造影剂和普通冲洗液[仅限双型]注入人体,以进行计算机断层(CT)诊断程序。
生产厂家
产品性能结果及组成
Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号;Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。包括外渗侦测系统(型号:Extravasation Detector Accessory, 简称:XDS):包括控制室模组,型号:CRM 700; 扫描室模组,型号:SRM 700; 病患感应器,型号:PSA 700和P3T升级软件(型号:Personalized Patient Protocol Technology, 简称:P3T,订货号UFK P3TC,版本号:V1.3)两部分组成。由注射头,支架,保温装置,手动开关,脚踏开关和遥控器组成。 包括DC009S,和DC009D两个规格号,DC009D为双型注射头,DC009S为单型注射头。(本次注册不包括一次性使用高压注射器针筒及耗材)。
产品标准
注射穿刺器械注射穿刺器械注射穿刺器械
示范单位
网友评论

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