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一次性使用人体动脉血样采集器(商品名：自充盈采样器)

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产品名称

一次性使用人体动脉血样采集器(商品名：自充盈采样器)

一次性使用精子采样管

一次性使用无菌采样拭子

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批准文号

国食药监械(进)字2010第3152580号

苏镇食药监械(准)字2011第1660005号

浙食药监械(准)字2009第2410270号(更)

器械分类：

进口器械

国产一类

国产器械

规格

safePICO70 , 包括 956-608；956-609；956-624

男用、女用

用途

无

供精子质量分析仪配套使用，用于从精子储存容器中吸取精子并转移到仪器中。

产品主要供临床采集人体分泌物用。

生产厂家

无

丹阳市东胜塑料制品有限公司

浙江拱东医疗科技有限公司

产品性能结果及组成

见附件。

由导管和圆锥接头组成。

男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。

产品标准

医用化验和基础设备器具

医用卫生材料及辅料

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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