产品名称 |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法)关闭
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爱威康乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)关闭
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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)关闭
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图片 |
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批准文号 |
国食药监械(进)字2009第3402949号 | 国械注准20163400952 | 国食药监械(准)字2007第3401091号 |
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器械分类: |
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规格 |
检测试剂盒:100测试/盒; 质控液:16 x 1.0mL | | 48人份/盒 |
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用途 |
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生产厂家 |
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产品性能结果及组成 |
M:链酶亲和素包被的颗粒,R1:抗HBc IgM预处理液,R2:生物素化的抗人IgM抗体和Ru(bpy)32+标记的HBcAg;Cal1为阴性定标液(人血清基质),Cal2为阳性定标液(人血清基质,含抗HBc IgM);质控液1和2分别为8x1.0ml,阴性质控内含人血清成分,阳性质控内含人血清基质和抗HBcIgM。产品有效期:1.检测试剂盒:2-8℃保存,有效期15个月;2.质控品:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 胶体金试纸条、说明书、干燥剂。 | 重组乙型肝炎核心抗原。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;使用说明书;包装标签。 |
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产品标准 |
医用化验和基础设备器具 | 普通诊察器械 | 医用化验和基础设备器具 |
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示范单位 |
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网友评论 |
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