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抗链球菌溶血素O抗体(ASO)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

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产品名称

抗链球菌溶血素O抗体(ASO)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)

抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫散射速率法)

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2012第2400722号

粤食药监械(准)字2009第2400306号

冀食药监械(准)字2012第2400079号

器械分类：

国产器械

规格

缓冲液(R1)：20mL/瓶、50mL/瓶；ASO抗体(R2)：2.2mL/瓶；特定蛋白校准品(选配)：1.0mL/瓶

R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒

100测试/盒 50测试 /盒 1测试/盒

用途

无

生产厂家

珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司

广州市番禺区华鑫科技有限公司

石家庄禾柏生物技术股份有限公司

产品性能结果及组成

由缓冲液(R1)、ASO抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液(R1)：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成；b)ASO抗体(R2)：由包被羊抗人ASO抗体的乳胶悬浮液组成；c)特定蛋白校准品：特定蛋白标准溶液。

由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。产品有效期：试剂盒应贮存在2℃～8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封有效期为12个月。

试剂盒由二部分组成：抗链球菌溶血素“O”试剂(内含链球菌溶血素“O”抗原、胶乳、0.1mol/L磷酸盐缓冲液、0.1%叠氮钠、十四烷基三甲基溴化铵表面活性剂、稳定剂)、反应杯(成份为0.1mol/L磷酸盐、聚乙二醇、 0.1%叠氮钠、十四烷基三甲基溴化铵表面活性剂的缓冲液；硅胶帽)。

产品标准

无

示范单位

无

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