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产品名称
肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名:HexaVision ) 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶体
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3220157号国食药监械(进)字2008第3221435号(更)国食药监械(进)字2004第3220045号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C;HQ-201 HEP XOBioVue
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成,表面附有一层肝素;按标准规定:HSP-55B总直径为12.5mm,光学区直径5.5mm;HSP-65总直径为13.5mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A2总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HXP-50C总直径为12.0mm,光学区直径5.0mm;总直径允许误差±0.30mm,光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2,屈光度、襻强度应符合规定,光谱透过率可见光谱≥90%、紫外本产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料制成,表面经过肝素处理。亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。光学形状圆形,襻结构为C型,光焦度范围:+2D~+30D,以0.5D递增。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。产品由亲水性丙烯酸材料制成,表面附有一层肝素;产品总直径12.50±0.30mm ,光学直径6.00±0.10mm ,光学分辨率≥4.2,光谱透过率可见光谱≥90%、紫外光谱<10%。规格型号:BioVue。
产品标准
示范单位
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