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撕开鞘

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产品名称

撕开鞘

撕开鞘(商品名：Peel-Away)

撕开鞘(商品名：SJM)

图片

批准文号

国药管械(进)字2002第3660380号

国食药监械(进)字2010第2662974号

国食药监械(进)字2008第3661258号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

074009, 074011, 074014, 073908, 073910, 073914, 073918,074010, 074212, 074016, 073909, 073912, 073916, 073920.

见附件

用途

无

生产厂家

圣犹达医疗用品有限公司Daig部

库克泌尿外科公司

美国圣犹达医疗用品有限公司

产品性能结果及组成

该产品为一次性无菌产品,主要由一个鞘管和一个扩张器组成.

撕开鞘由扩张器，撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料：鞘管：含硫酸钡的特氟隆；撕开鞘座：聚碳酸酯；导丝：304不锈钢；扩张器：含硫酸钡的聚乙烯；扩张器座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

撕开鞘由导管鞘和扩张器组成，主要组成材料为聚乙烯、聚丙烯及不锈钢。部分型号有导丝、注射器和穿刺针。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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