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产品名称
葡萄糖检测试剂盒(比色法) 葡萄糖检测试剂盒 东湖 葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
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批准文号
国食药监械(进)字2011第2403149号国食药监械(试)字2004第3060685号沪食药监械(准)字2012第2400904号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
GL2822:4×240tBD2021-70 R1 4×60ml R2 2×60ml360101 R1:24ml×6,R2:12ml×6; 360102 R1:50ml×4,R2:50ml×2;360103 R1:50ml×4,R2:50ml×2;360104 R1:50ml×4,R2:50ml×2。
用途
供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中葡萄糖的浓度,作辅助诊断用。
生产厂家
产品性能结果及组成
HK [E.C.2.7.11, 酵母菌, @ 25C]、6-磷酸葡萄糖脱氢酶[E.C.1.1.1.49, 明串珠菌, @ 25C]、ATP、NADP、缓冲液、催化剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。葡萄糖检测试剂盒是液体双试剂产品,由R1和R2组成。RI的主要成分为:对羟基苯甲酸盐 25mmoI/L、磷酸盐缓冲 100mmoI/L;R2的主要成分为:葡萄糖氧化酶 ﹥1KU/ml、过氧化物酶 1.5mmoI/L、4-氨基安替比林 0.3mmoI/L、磷酸盐缓冲液 100mmoI/L。R1:磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸钠、辣根过氧化物酶;R2:磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具普通诊察器械
示范单位
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