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钴铬钼合金骨水泥股骨柄

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产品名称

钴铬钼合金骨水泥股骨柄

钴铬钼合金人工髋关节

外科植入用氧化锆陶瓷-钴铬钼合金复合髋关节假体

图片

批准文号

国食药监械(进)字2011第3461458号

国食药监械(准)字2007第3460489号(更)

国食药监械(准)字2005第3460496号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

见附页

见附件

用途

无

生产厂家

无

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

北京博方生物医用材料有限公司

产品性能结果及组成

该产品材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。

钴铬钼合金人工髋关节包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由珍珠面金属臼或聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄；珍珠面金属臼由臼罩、臼衬、钛钉组成；活头、珍珠面标准柄、光面标准柄和muller骨水泥柄、珍珠面金属臼罩的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼、珍珠面金属臼衬和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚乙烯；钛钉的材料为Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

该产品由股骨头、股骨柄和髋臼构成。股骨头材料为氧化锆陶瓷，股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，髋臼材料为超高分子量聚乙烯。

产品标准

无

示范单位

无

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