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抗髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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产品名称

抗髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

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批准文号

国食药监械(进)字2009第2400866号(变更批件)

国食药监械(进)字2012第2404296号

国食药监械(进)字2013第2400235号

器械分类：

进口器械

规格

96×01

96×01(96)

96人份/盒

用途

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中抗髓过氧化物酶抗体IgG的含量。

无

生产厂家

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

德国 Orgentec Diagnostika Gmbh

产品性能结果及组成

无

微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

微孔板条：12X8孔；抗MPO抗体质控：阴、阳性质控品各1瓶，每瓶 1.5ml；抗MPO自身IgG类抗体定标液：6瓶，每瓶 1.5ml；样本缓冲液：1瓶，20ml；酶结合物：1瓶，15ml； TMB底物溶液：1瓶，15ml；反应终止液：1瓶， 15ml；洗液：1瓶，20ml。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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