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甲状腺过氧化物酶抗体校准品

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产品名称

甲状腺过氧化物酶抗体校准品

抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法)

抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品

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批准文号

国食药监械(进)字2011第2401957号

国食药监械(进)字2008第2400055号

国食药监械(进)字2012第2400673号

器械分类：

进口器械

规格

6瓶 (4.0 mL/瓶)

S0－S5：2mL/瓶

S0-S5:2mL/瓶

用途

无

生产厂家

无

贝克曼库尔特有限公司

产品性能结果及组成

校准品A储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含人血浆(经测试，捐赠者对甲状腺过氧化物酶抗体呈反应性；对HBsAg、HIV RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：储存温度≤-10℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

主要组成成份：S0：缓冲蛋白溶液(牛)，含＜0.1%叠氮钠；S1-S5：在缓冲蛋白溶液(牛)中，兔TPO抗血清水平分别约为5、20、75、300和1000IU/mL，含＜0.1％叠氮钠；校准卡：1.产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。

S0: 缓冲蛋白溶液(牛)、含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300； S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲蛋百溶液(牛)中，兔TPO抗血清水平分别大约为5、20、75、300和1000IU/ml，含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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