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产品名称
抗链球菌溶血素O校准品 华臣 抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强比浊法,上升反应) 抗链球菌溶血素0测定试剂
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批准文号
国食药监械(进)字2011第2401953号沪食药监械(准)字2012第2400174号国食药监械(进)字2004第3400622号
器械分类:
进口器械国产器械进口器械
规格
6×1 ml(冻干品)规格1:R1:60mL×8;R2:30mL×4 规格2: R1:60mL×4;R2:30mL×2 规格3:R1:60mL×2;R2:15mL×2 规格4:R1:60mL×1;R2:15mL×1 规格5:(R1:80ml;R2:20ml)/组×2730包装:试剂1:4×20ml+试剂2: 2×8ml *021包装:试剂1: 5×25ml+试剂2: 1×25ml
用途
供医疗机构用于人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)体外定量测定,作辅助诊断用。
生产厂家
产品性能结果及组成
由人血清制备,含有BronidoxTM作为防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,5年。附件:注册产品标准,产品说明书。试剂1(R1):Tris缓冲液、氯化钠、叠氮钠,试剂2(R2):包被了溶血素O的胶乳微粒悬浮液、叠氮钠。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分:磷酸缓冲液80mmol/L;氯化钠150mmol/L。试剂2主要成分:链球菌溶血素O包被的乳胶颗粒;甘氨酸缓冲液20mmol/L;氯化钠150mmol/L。
产品标准
医用化验和基础设备器具基础外科手术器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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