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产品名称
括约肌切开刀(商品名:Dreamtome) 美国波士顿 Ultratome XL三腔括约肌切开刀 乳头括约肌切开刀
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批准文号
国食药监械(进)字2011第3251908号国食药监械(进)字2004第3540234号国食药监械(进)字2011第3223883号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页*See AttachmentFS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-35, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480
用途
该产品适用于经内镜十二脂肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。
生产厂家
产品性能结果及组成
Dreamtome RX 括约肌切开刀由一个预装有 Dreamwire高性能导丝的括约肌切开刀组成。Dreamtome RX 括约肌切开刀是一种带无创尖端的三腔括约肌切开刀,管腔长为 200 cm,呈锥形,宽口端为 7 F(2.3 mm),窄口端为5.5 F (1.8 mm)。Dreamtome RX 括约肌切开刀可与 RX 系列器械配合使用,可在其中一个开放通道中插入导丝,同时通过其他管腔进行注射和/或切割。当连接到单极电流时,此括约肌切开器可用于切割Vater 壶腹和/或 Oddi括约肌。DreamtUltratome XL三腔括约肌切开刀系长200 cm的三腔括约肌切开刀,锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm(7 Fr至5.5 *Fr)。Ultratome XL三腔括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm(0.035in.)的导丝,同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流,以进行切开操作。*材料:手柄为聚碳酸酯、套管为聚四氟乙烯、切割导丝为304不锈钢、不透X线标记为钽。乳头括约肌切开刀为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。其中FS-OMNI-35,FS-OMNI-21-480,FS-OMNI-35-260,FS-OMNI-35-480型号包装中含有预装导丝。
产品标准
基础外科手术器械基础外科手术器械腹部外科手术器械
示范单位
网友评论

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