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产品名称
风疹病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫法) 新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 华澳 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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批准文号
国食药监械(进)字2011第3402367号国食药监械(准)字2013第3400222号国食药监械(准)字2013第3400013号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
96微孔(12条x8孔/条)/盒100测试/盒48人份/盒;96人份/盒
用途
用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的风疹病毒(RV)IgG抗体,适用于人风疹病毒感染的辅助诊断
生产厂家
产品性能结果及组成
酶标板:12x8孔板;结合剂:辣根过氧化物酶结合的羊抗人IgG;阳性对照(人血清)0.35毫升一只;校正品(人血清):0.50毫升一只;阴性对照(人血清)0.35毫升一只;样品稀释液:30毫升一瓶;TMB:15毫升一瓶;终止液:15毫升一瓶;浓缩洗板液;及使用说明书、组分清单。产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具神经外科手术器械普通诊察器械
示范单位
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