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单髁膝关节系统(商品名：Oxford)

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产品名称

单髁膝关节系统(商品名：Oxford)

单髁膝关节系统(商品名：Exactech Optetrak)

单髁膝关节置换系统(商品名：M/G)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2013第3460445号

国食药监械(进)字2010第3463023号

国食药监械(进)字2008第3460511号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

详见规格型号附页(共2页)

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造；衬垫部件材料采用符合ISO5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造，其内带有符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金和符合ISO13782的纯钽材料显影。灭菌包装。

该系统包括单髁股骨部件和单髁胫骨部件。单髁股骨部件采用铸造钴铬钼合金制造。单髁胫骨部件为超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。

该系统由股骨部件、关节面部件和胫骨平台组成。其中股骨和胫骨平台的部件内层预涂一层骨水泥(PMMA)层，胫骨平台内侧有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的锁定弹簧。股骨部件材料采用铸造钴铬钼，关节面部件材料采用超高分子聚乙烯.胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

产品标准

无

示范单位

无

网友评论

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