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颅颌面接骨板固定系统配套手术器械(商品名：OSA SystemTM Instrument)

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产品名称

颅颌面接骨板固定系统配套手术器械(商品名：OSA SystemTM Instrument)

理贝尔颅颌面接骨板系统

颅颌面接骨板(商品名：Synthes)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2013第1100089号

国食药监械(准)字2012第3460190号

国食药监械(进)字2011第3460281号

器械分类：

进口器械

国产器械

进口器械

规格

见附页

用途

无

适用于颅颌面内固定。

无

生产厂家

美国OSTEOMED L.P.公司

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

瑞士 Switzerland Synthes GmbH

产品性能结果及组成

系统包括螺丝刀、持板钳、钢丝剪、钢板弯曲器、定位套管、牵引器和器械盒。产品材质详见产品规格型号附页。不与有源器械联用，非灭菌包装。

该产品包括颅颌面接骨板和螺钉,钢板采用GB4234规定的不锈钢和GB/T13810规定纯钛制造,螺钉采用GB4234规定的不锈钢和GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制造,纯钛和钛合金产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。

该产品选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造。纯钛产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经辐照灭菌。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

基础外科手术器械

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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