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NexGen 全膝关节置换系统

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产品名称

NexGen 全膝关节置换系统

捷迈 NexGen高屈曲度后稳定型人工膝股骨及关节面部件

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3461278号(更)

国食药监械(进)字2004第3461278号

国药管械(进)字2002第3100322号

器械分类：

进口器械

规格

见附页

见附页*See Attachment

见附页

用途

无

全膝关节置换装置用于降低或解除患者的病痛恢复和改善膝关节功能。全膝关节置换使用于膝关节严重疼痛及功能丧失的患者。由于类风湿性关节炎、骨关节炎、原发及继发型外伤性关节炎、多发性关节炎、胶原性疾病、股骨髁缺血性坏死或假性痛风、外伤后关节外形丧失。尤其是膑-股骨腐蚀、膑骨功除后功能更新换代、轻度膝外翻、内翻或屈曲变形。也可应用于挽救先前手术失败而使膝关节尚能有满意的平衡和稳定者。LPS-Flex股骨型可提高屈曲的力度，故对希望提高屈曲能力的病人适用。LPS-Flex股骨型可以和LPS-Flex或LPS活动关节面

生产厂家

美国捷迈公司

捷迈公司

产品性能结果及组成

该系统由多种基本部件（股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干）和可选部件（延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块）组配而成。系统可分为：后十字韧带保留型（CR）、后稳定型（即：LPS型）、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型（即：LCCK型）。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金，超高分子聚乙烯。

全膝的股骨部件由Zimsloy^(R)钴铬钼合金材料制成，关节面部件由超高分子聚乙烯材料制成，交锁螺钉和锥形塞由钛6铝4钒合金材料制成。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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