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冠脉支架系统

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产品名称

冠脉支架系统

冠脉支架系统(商品名：Driver)

冠脉支架系统(商品名：Liberté Monorail)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2004第3460885号

国食药监械(进)字2007第3460325号

国食药监械(进)字2009第3461490号

器械分类：

进口器械

规格

见附页*See Attachment

见附页

见附件

用途

无

生产厂家

意大利索林生物医疗器械有限公司

美国　Medtronic, Inc.

波士顿科学公司

产品性能结果及组成

该产品是一个带球囊预装支架系统。由快速交换球囊导管和支架两个部分组成。球囊为聚酰胺制成，具有半顺应性，导管近端部分是表面涂有PTFE涂层的304L不锈钢管。支架则是由316LVM不锈钢制成，支架表面覆有晶碳微膜。

产品由输送系统和球囊扩张式冠脉血管支架构成。Driver或Micro-Driver冠脉支架由钴合金制成。球囊输送系统带有两个不透X线的标记，在透视时用来辅助支架放置。此输送系统与0.014“医用导丝相容，其可用长度为135厘米。

该产品由预置在高压推送导管上的一枚球囊扩张支架组成，支架由316L不锈钢制成，并将其预装在一根球囊扩张导管上。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品标准

无

示范单位

无

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