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产品信息对比

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产品名称
体外固定装置 体外固定装置工具 体外固定装置
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批准文号
国食药监械(进)字2004第3462487号国食药监械(进)字2012第1103649号国食药监械(进)字2009第3460770号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
见附页见附页见附页
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由钢针、克氏针、夹头、固定弯针、固定直杆、固定臂、固定臂组件和其它固定组件组成。其中进入人体的钢针和克氏针采用不锈钢材料制造,人体外部固定杆采用不锈钢、氧化铝陶瓷或碳素材料制造,其它组件采用不锈钢或氧化铝材料制造。产品包含指轮、扳手、手柄、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、组件盒。其中,指轮、组件盒采用符合GB/T 3190标准的6082铝合金材料制造;扳手、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、手柄采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。非灭菌包装。该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中,外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造,外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造,其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供,一次性使用。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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