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产品名称
总胆固醇检测试纸(酶法) 南昌百特 总胆固醇检测试剂盒(酶法) 总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)(英文名称:Cholesterol total (CHOL) Test Kit)
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批准文号
国食药监械(进)字2010第2400706号赣食药监械(准)字2010第2400312号粤食药监械(准)字2010第2400046号
器械分类:
进口器械国产器械国产器械
规格
铝箔包装,50条/盒90ml R1:1×60ml + R2:1×30ml 360mlR1:4×60ml + R2:2×60ml 600ml R1:4×100ml +R2:2×100ml 300ml R1:2×100ml + R2:1×100ml240ml R1:4×40ml + R2:4×20ml 2×300T R1:2×95ml + R2:2×4ml 12×72T R1:12×16.8ml + R2:12×8.4ml 6×60T R1:6×5.88ml + R2:6×2.4ml200ml R1:2×97ml + R2:2×
用途
该产品用于体外测定人血清中总胆固醇的含量。适用于人血清、血浆中总胆固醇浓度的测定。
生产厂家
产品性能结果及组成
试纸由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。每一百片试纸含活性成分:胆固醇氧化酶(COD)82U,4-氨基安替比林3.2mg,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 6.4mg,过氧化物酶(POD)266U,胆醇酯酶(CE)82U。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。该产品由单一试剂组成。试剂主要成分:胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、磷酸盐缓冲液、DHBS、防腐剂。TCH试剂盒为液体双组分试剂,由R1和R2试剂组成。R1:N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺;R2:过氧化物酶、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶。
产品标准
医用化验和基础设备器具普通诊察器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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