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英国乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

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产品名称

英国乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第3401904号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

试剂包：100人份/包装、校准品：1套/包装、质控品：3套/包装

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒：反应杯：每个反应杯包被1μg小鼠单克隆抗-HBs，酶结合物试剂：HRP-小鼠单克隆抗-HBs，溶于含牛血清白蛋白、山羊血清和抗菌剂的缓冲液中，分析试剂：含有人血清、新生小牛血清、小鼠血清和抗菌剂；校准品：灭活的人ad亚型HBsAg，溶于含牛血清和抗菌剂的缓冲液中，校准品批号卡，实验方案卡，8个校准品条形码标签；质控品：三套质控品1和质控品2，成分为冻干的人血清，加入抗菌剂。＜适用范围＞=该产品用于定性检测人类血清和血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。产品有效

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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