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医用消毒超声耦合剂

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产品名称

医用消毒超声耦合剂

医用消毒超声耦合剂(商品名：超安)

医用消毒超声耦合剂

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批准文号

鲁德食药监械(准)字2011第1230007号

苏食药监械(准)字2012第2230068号

苏食药监械(准)字2012第2230817号

器械分类：

国产器械

规格

LEK-A1,LEK-A2,LEK-B1

15g、20g、22g、50g、125g

12g、16g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、250g

用途

在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。

生产厂家

山东利尔康消毒科技股份有限公司

扬州强健医疗器材有限公司

江苏君临医疗实业有限公司

产品性能结果及组成

是采用水溶性高分子化学原料制成的一种具有消毒杀菌功能的透明凝胶状物质。由医用铝塑管或塑料瓶装。根据包装的材质、外型及装量的不同分为LEK-A1,LEK-A2,LEK-B1共3个规格型号。

医用消毒超声耦合剂(商品名：超安)为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、丙二醇、三氯生和去离子水等组成；按照装量不同，分为五种规格。产品性能：声速为1520～1620m/s；声特性阻抗为1.5×106～1.7×106；声衰减系数斜率≤0.05；粘度≥30；pH值为5.5～8.0；耦合剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭率≥90%。

医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5、三氯生、丙二醇和去离子水等组成。按装量不同分为十种规格。耦合剂的实际容量应为标称容量±标称容量10%；抑菌性能：耦合剂作用10分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率应≥90%。

产品标准

医用超声仪器及有关设备

示范单位

无

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