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新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)

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产品名称

新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)

Quantase Neonatal 新生儿17-羟孕酮诊断试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(进)字2010第2401044号

国食药监械(进)字2010第2401045号

国食药监械(进)字2005第3401665号

器械分类：

进口器械

规格

960人份

1152人份

Cat ＃532 5402 480人份/盒

用途

无

生产厂家

芬兰珀金-埃尔默生命科学公司

美国 Bio-Rad Laboratories,Inc.

产品性能结果及组成

系列校准品、质控品、17-0HP-铕示踪剂贮存液、抗血清贮存液、浓缩洗液、测试缓冲液、增强液、抗-兔IgG微孔板条、条形码标签。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

系列校准品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、抗血清贮存液、分析缓冲液、抗-兔-IgG微滴定板条、试剂架条形码标签、备用微孔板条形码标签、质量控制证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒组成：1、反应微孔板：孔底覆盖有抗兔IgG抗体，5×96孔；2、酶标结合物：酶标的17－羟孕酮溶液（辣根过氧化物酶标），1×30mL；3、抗体溶液：抗17－羟孕酮抗体溶液，1×30mL；4、底物：TMB，1×60mL；5、反应终止液：1％硫酸，pH＜1，具腐蚀性，1×70mL；6、冲洗缓冲液：20X冲洗缓冲液，1×100mL7、血标准样本：点在S&S903纸上的全血样本，5级：0，3，10，30和100ng/mL，1张8、血样本对照：点在S&S903纸上的全血样本，三个级别，1张；9、封板纸 5张

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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