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VITROS 免疫诊断产品游离βhCG质控品

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产品名称

VITROS 免疫诊断产品游离βhCG质控品

Vitros ECi 全自动体外免疫诊断仪用CK-MB试剂包

Vitros 免疫诊断产品总T3定标品

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批准文号

国食药监械(进)字2004第3462654号

国食药监械(进)字2004第3400812号

国食药监械(进)字2005第3400339号

器械分类：

进口器械

规格

6800281

189 6836

REF 1614965：一套/包装、

用途

无

生产厂家

英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司

Ortho-Clinical-Diagnostics

产品性能结果及组成

三套质控1和2（加入了抗微生物剂的冻干人类血清），复溶体积1mL。

本试剂包由100个包被好的反应杯、8.4ml酶结合物试剂，其主要成分为辣根过氧化物酶标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体、8.4ml生物素化的抗体试剂，其主要成分为生物素标记的抗ＣＫ-ＭＢ抗体组成。

试剂盒组成：一套总T3定标品1、2和3（2.3mL，T3溶于含抗微生物剂的人类血清中）；标定值0、1.5、6nmol/L；批号定标卡；操作卡；24个定标品条码标签（每个定标品8个）

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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