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Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件

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产品名称

Ophthalas 532 EyeLite 眼科激光系统及附件

Cytosol Ophthalmics 平衡盐手术灌注液

图片

批准文号

国食药监械(进)字2003第3240857号

国食药监械(进)字2003第3220026号

器械分类：

进口器械

规格

532 EyeLite

8110CE,8118CE,8125CE/500ml,18 ml,250ml

用途

无

生产厂家

美国爱尔康公司

无

产品性能结果及组成

该产品由主机(带有面板和显示器的主控制台、连接探头和脚踏开关的输出终端等)和附件(裂隙灯适配器、激光间接检眼镜、内眼探头及注吸内眼探头等)组成。激光波长532nm，激光终端输出功率：最大值≥1.7W，最小值设定：裂隙灯时 30mW、激光间接检眼镜时100mW、内眼探头时 50mW。本次注册不包括与患者接触的部件。

该产品每亳升中含二水和氯化钙0.465～0.504mg，六水和氯化镁0.285～0.315mg，氯化钾0.713～0.787mg，三水和醋酸钠3.705～40.95mg，氯化钠6.080～6.720mg，二水和枸橼酸钠1.165～1.785mg。

产品标准

眼科手术器械

示范单位

无

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