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甘峰助听器

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产品名称

甘峰助听器

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批准文号

国食药监械(进)字2009第2461280号

国食药监械(进)字2004第2460207号

国食药监械(进)字2009第2461281号

器械分类：

进口器械

规格

VelocityTM ITE、ApplauseTM ITE、NaturaTM Pro ITE、QuartetTM ITE

Supero 412，Supero 411， Aero211AZ， Aero11， Aero23mZ， Aero33

IONTM 400 OPEN BTE IONTM200 OPEN BTE

用途

主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。

生产厂家

广州甘峰听力设备有限公司

产品性能结果及组成

由机壳、电池仓、音量控制、程序控制、麦克风、电路、受话器、编程接口、出声口、泄孔组成，最大饱和声压级VelocityTMITE、ApplauseTMITE、NaturaTM Pro ITE为124分贝±3分贝、QuartetTMITE为123分贝±3分贝。

该系列产品应包括:机壳、机芯、话筒、耳机*各型号助听器的具体性能指标应符合下表的规定*型号OSPL90的最大值满档声增益的最大值助听器的内部噪声总谐波失真(在800Hz处)电池电流Aero211AZ122±5dB55±5dB＜22dBSPL＜5.0%＜1.55mASupero411138±5dB75±5dB＜25dBSPL＜3.0%＜1.6mASupero412140±5dB80±5dB＜25dBSPL＜3.0%＜2.3mAAero 11114±5dB40±5dB＜30dBSPL＜5.0%＜1.15mAA

由机壳、电池仓、程序控制、麦克风、后麦克风、电路、受话器、编程接口组成，最大饱和声压级均为119分贝±3分贝。

产品标准

物理治疗及康复设备

示范单位

无

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