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地高辛定标液

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产品名称

地高辛定标液

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批准文号

国食药监械(进)字2005第3402582号

国食药监械(进)字2010第2401916号(变更批件)

国食药监械(进)字2010第2401916号

器械分类：

进口器械

规格

33715

4 x 1.5mL

4×1.5 ml

用途

无

该产品专用于Elecsys免疫分析系统，用于对该仪器进行的地高辛检测进行校准。

无

生产厂家

贝克曼库尔特有限公司

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

产品性能结果及组成

组成：S0:人血清，含＜0.1%叠氮钠，和0.025%Cosmocil**CQ,含0.0ng/mL的地高辛。S1,S2,S3,S4,S5：人血清，相应含有大约0.5，1.0，2.0，4.0和6.0ng/mL浓度水平的地高辛，含＜0.1%叠氮钠，和0.025%Cosmocil**CQ。定标卡：1个。

无

牛血清基质中含有两个浓度的地高辛，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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