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产品名称
C反应蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法) C反应蛋白定标卡(时间分辨免疫荧光法) C反应蛋白定标液
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批准文号
国食药监械(进)字2011第2402782号国食药监械(进)字2011第2402779号国食药监械(进)字2013第2400289号
器械分类:
进口器械进口器械进口器械
规格
80个测试1个定标卡/盒DC34:10瓶:2瓶(水平 1,1.0mL每瓶),2瓶(水平2,1.0mL每瓶),2瓶(水平3,1.0mL每瓶),2瓶(水平 4,1.0mL每瓶),2瓶(水平5,1.0mL每瓶)。
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
活性成分: 鼠单克隆抗CRP捕捉和追踪抗体:约800 ng/cup 、天然CRP(只在8个加抗原的试杯中):5 ng/cup 人或动物源性成分: 牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分: TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分: 叠氮化钠<0.1 %。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。活性成分:鼠单克隆抗CRP 捕捉和追踪抗体:约800 ng/测试杯、天然CRP:5ng/测试杯。 人或动物源性成分:牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG。主要缓冲成分:TRIS 毒性成分:叠氮化钠< 0.1 %。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。C反应蛋白定标液是一种液体产品。水平1含有牛血清白蛋白。水平 2-5 含有人C反应蛋白的人血清基质产品。产品有效期:在2-8°C 的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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