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人生长激素校准品(商品名:Access(r)超敏人生长激素校准品)

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产品名称

人生长激素校准品(商品名:Access(r)超敏人生长激素校准品)

人生长激素定标液

超敏人生长激素定标液

图片

批准文号

国食药监械(进)字2012第2403533号

国食药监械(进)字2011第2404182号

国食药监械(进)字2005第3402840号

器械分类：

进口器械

规格

S0-S5,2.0 mL/ 瓶

4 x 1.0mL

33585

用途

无

生产厂家

贝克曼库尔特有限公司

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

贝克曼库尔特有限公司

产品性能结果及组成

S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (μg/L) 的冻干hGH 。校准卡: 1。产品有效期：在2 到10℃环境下保存时，冻干校准品的稳定期可持续18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

hGH Cal1：2瓶，每瓶含有1.0ml定标液1；hGH Cal2：2瓶，每瓶含有1.0ml定标液2。人血清基质中含有两种浓度范围的hGH(重组肽)和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

组成：S0:小牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质，含＜0.1%叠氮钠，和0.5%ProClin**300。S1,S2,S3,S4,S5：小牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质，相应含有大约0.1，1.0，10，20和50ng/mL浓度水平的hGH，含＜0.1%叠氮钠，和0.5%ProClin**300。定标卡：1个。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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