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爱康宜诚 AK型全膝关节假体

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产品名称

爱康宜诚 AK型全膝关节假体

爱康宜诚 AK系列骨水泥型髋关节假体

爱康宜诚膝关节假体(商品名：A3型膝关节假体)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2005第3460794号

国食药监械(准)字2005第3460608号

国食药监械(准)字2011第3461212号

器械分类：

国产器械

国产一类

规格

见附页

用途

用于膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎的膝关节表面置换。

与骨水泥配合使用，适用于全髋或半髋置换。

骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。

生产厂家

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

产品性能结果及组成

AK型全膝关节假体由股骨髁假体、胫骨平台假体、胫骨平台垫片和髌骨假体组成。其中股骨髁假体和胫骨平台假体选用铸造钴铬钼合金，胫骨平台垫片和髌骨假体选用超高分子聚乙烯。

该产品由髋臼、股骨头、双动头、表面抛光股骨柄、中控体和远端塞部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。其中双动头由金属杯和旋入型内衬组成。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子聚乙烯材料。

本系列膝关节假体为解剖型结构，由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成，附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品，钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。

产品标准

植入材料和人工器官

示范单位

无

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