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唯听 AIKIA系列助听器

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产品名称

唯听 AIKIA系列助听器

西门子盒式助听器

峰力耳背式助听器

图片

批准文号

沪食药监械(准)字2007第2460480号

苏食药监械(准)字2012第2460530号

沪食药监械(准)字2012第2460106号

器械分类：

国产二类

国产器械

规格

VITA118、AMIGA176AO、AMIGA 172N、AMIGA 178PP-AO、PockettioMP、PockettioHP、PockettioDMP、PockettioDHP

见附表

用途

主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。

生产厂家

唯听助听器(上海)有限公司

西门子听力仪器(苏州)有限公司

峰力听力技术(上海)有限公司

产品性能结果及组成

主要由耳钩、机壳、麦克风、音量控制器、耳机和电池仓等组成。

盒式助听器主要由麦克风、放大器、受话器等组成，与皮肤接触的耳塞采用生物兼容性的高分子硅树脂材料制成，VITA118、AMIGA176AO、AMIGA 172N、AMIGA 178PP-AO、PockettioMP、PockettioHP为模拟型，PockettioDMP、PockettioDHP为数字型。

耳背式助听器由麦克风、放大器、受话器组成。主要技术指标：1、外观应整洁、光滑，表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2、每个助听器应有唯一性的编号；3、开关操作应方便可靠；4、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用；5、基本电声参数：最大声输出111～135dB(≤+3dB)；最大满档增益44～65dB(公差±5dB)；等效噪声≤30dB；电池耗电≤2.60mA。

产品标准

物理治疗及康复设备

示范单位

无

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