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镁(Mg)体外诊断测定试剂盒(邻甲苯胺兰法)

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产品名称

镁(Mg)体外诊断测定试剂盒(邻甲苯胺兰法)

申能-德赛镁(Mg)液体试剂盒

镁(Mg)测定试剂盒

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2008第2400154号

国食药监械(试)字2003第3050399号

国食药监械(试)字2004第3060404号

器械分类：

国产器械

规格

R：60ml×5、R：80ml×4、R：50ml×7、R：100ml×2、R：20ml×4、R：20ml×5

5×50ml、6×100ml、8×70ml、2×100ml

显色剂R1:100ml×1、碱性试剂R2:100ml×1

用途

适用于体外定量测定人血清或血浆中镁(Mg)的含量。适用机型：520nm~600nm波长的半自动、全自动生化分析仪。

临床用于测定血清中镁的浓度。

无

生产厂家

广州阳普医疗科技股份有限公司

上海申能-德赛诊断技术有限公司

长春汇力生物技术有限公司

产品性能结果及组成

见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时14个月。

试剂盒主要组分：乙醇胺缓冲液、EDTA、XylidylBlue、表面活性剂。主要技术指标：1、试剂外观；蓝色澄清液体；2、试剂空白吸光度0.8-1.4A(546nm)；3、线性范围：0-2.05mmol/L；4、重复性（RSD%）≤5.0%；5、定值质控血清中镁含量的测定：偏差应在质控血清中值的10%范围内。

组成：显色剂R1：CALMAGITE 0.18mmol/L 、EGTA 1.2mmol/L　　　碱性试剂R2：氢氧化钾280mmol/L、表面活性剂适量。

产品标准

无

临床检验分析仪器

示范单位

无

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