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产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法) 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3400838号(变更批件)国食药监械(准)字2011第3400761号国食药监械(准)字2013第3400388号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
40人份/(卡型)、50人份/盒(条型)、1人份/盒(卡型)、1人份/盒(条型)40人份/盒96人份/盒或48人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
本试剂主要原材料包括:包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成: Anti-TP阴性对照品;Anti-TP阳性对照品;检测Anti-TP板;检测Anti-TP酶;底物液A;底物液B;浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期:2~8℃下保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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