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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3400627号

国食药监械(准)字2011第3400761号

国食药监械(准)字2013第3400388号

器械分类：

国产器械

规格

25人份/盒、1人份/盒

40人份/盒

96人份/盒或48人份/盒

用途

无

生产厂家

北京华大吉比爱生物技术有限公司

艾博生物医药(杭州)有限公司

福建省洪诚生物药业有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒主要组成：梅毒螺旋体抗体检测试纸条(胶体金法)，干燥剂，使用说明书。产品有效期：保存于4-30℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

本试剂主要原材料包括:包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期：4-30℃保存，有效期24个月附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成： Anti-TP阴性对照品;Anti-TP阳性对照品;检测Anti-TP板;检测Anti-TP酶;底物液A;底物液B;浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期：2~8℃下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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