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吗啡检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称

吗啡检测试剂盒(胶体金法)

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批准文号

国食药监械(准)字2012第3400274号

国食药监械(准)字2012第3400890号

国食药监械(准)字2012第3400278号

器械分类：

国产器械

规格

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

条型:10人份/盒,50人份/盒; 卡型:10人份/盒;50人份/盒。

1人份/盒

用途

无

生产厂家

南通市伊士生物技术有限责任公司

北京万泰生物药业股份有限公司

中山宝元生物工程有限公司

产品性能结果及组成

MOP胶体金法试纸卡、说明书、干燥剂、一次性吸管。产品有效期：于2℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成： 1.检测卡/条、2.说明书、3.一次性塑料吸管(检测卡附)。产品有效期：2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

1.试剂卡：每个试剂卡由一条检测试纸组成，检测试纸的检测区(T线)包被有吗啡-BSA结合物，质控区(C线)包被有抗鼠IgG多克隆抗体，检测试纸的另一端是包被了吗啡单克隆抗体的胶体金纸片。每人分试剂卡用铝箔袋单独包装。2. 说明书。产品有效期：2-30℃避光储存，有效期为12个月，不得冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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