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定制式固定义齿

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产品名称

定制式固定义齿

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批准文号

黑食药监械(准)字2012第2630064号

沪食药监械(准)字2009第2631164号

京药监械(准)字2009第2630591号

器械分类：

国产器械

规格

金属烤瓷冠(铸造)、金属铸造冠、树脂冠、金属树脂冠；金属烤瓷桥(铸造)、金属铸造桥；树脂贴面；嵌体(金属铸造)；桩核(金属铸造)

见登记表附件

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料：树脂、金属(镍铬合金、钴铬合金)、瓷粉。

定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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