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定制式固定义齿

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产品名称

定制式固定义齿

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批准文号

津食药监械(准)字2012第2630001号

沪食药监械(准)字2009第2631164号

京药监械(准)字2009第2630591号

器械分类：

国产器械

规格

镍铬合金全冠(桥)、钴铬合金全冠(桥)、镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)

见登记表附件

用途

无

生产厂家

天津市天天义齿制作中心

上海珏齿齿科技术有限公司

北京乐乐嘉医学技术有限公司

产品性能结果及组成

镍铬合金全冠(桥)是使用镍铬合金铸造成型的金属全冠(桥)；钴铬合金全冠(桥)是使用钴铬合金铸造成型的金属全冠(桥)；镍铬合金烤瓷冠(桥)是将瓷粉烧结熔附在镍铬合金内冠表面而成型的冠(桥)；钴铬合金烤瓷冠(桥)是将瓷粉烧结熔附在钴铬合金内冠表面而成型的冠(桥)；氧化锆全瓷冠(桥)是将瓷粉烧结熔附在二氧化锆内冠表面而成型的冠(桥)。主要性能1、金瓷结合性能：按照YY 0621-2008规定的方法试验，金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。2、耐急冷热性能：按照YY 0300-2009中5.2.3条规定

定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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