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定制式固定义齿

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产品名称

定制式固定义齿

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批准文号

吉食药监械(准)字2012第2630117号

沪食药监械(准)字2009第2631164号

京药监械(准)字2009第2630591号

器械分类：

国产器械

规格

见登记表附件

用途

无

生产厂家

珲春嘉乐义齿制作中心

上海珏齿齿科技术有限公司

北京乐乐嘉医学技术有限公司

产品性能结果及组成

结构：患者不可自行摘戴的义齿，由固位体，桥体和连接体组成。性能：定制式固定义齿瓷质表面应光滑，无裂纹、气泡、气孔、瓷裂、夹杂物等缺陷；金属表面高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025，应无裂纹、气泡、气孔和纹理；定制式固定义齿的颜色、色泽应与标准比色板相符，与邻牙大小应相匹配、协调；定制式固定义齿的连接边缘与模型应有良好的密合度，交接处无明显缝隙，无晃动、翘动，能恢复正常的邻接和咬合，用牙科探针划过时应无障碍感。咬合面应有接触点，但不得有咬合障碍；定制式固定义齿应具有一定的耐急冷急热性；按YZB/吉0051-

定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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