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定制式固定义齿

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产品名称

定制式固定义齿

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批准文号

新食药监械(准)字2012第2630138号

沪食药监械(准)字2009第2631164号

京药监械(准)字2009第2630591号

器械分类：

国产器械

规格

非贵金属烤瓷、贵金合金烤瓷、全瓷、合金全冠

见登记表附件

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

具生物相容性、耐磨性、耐酸碱性等基本功能及用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。由固位体、桥体和连接体三部分组成。主体材料：口腔材料之齿科专用合金、瓷粉、树脂等。

定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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