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定制式固定义齿

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产品名称

定制式固定义齿

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批准文号

辽食药监械(准)字2012第2630017号

沪食药监械(准)字2009第2631164号

京药监械(准)字2009第2630591号

器械分类：

国产器械

规格

金属修复体、烤瓷熔附修复体

见登记表附件

用途

无

生产厂家

沈阳市禹汐义齿加工有限公司

上海珏齿齿科技术有限公司

北京乐乐嘉医学技术有限公司

产品性能结果及组成

定制式固定义齿分金属修复体、烤瓷熔附修复体。金属修复体由镍铬烤瓷铸造合金造制成。烤瓷熔附修复体由镍铬烤瓷铸造合金铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。主要性能：固定义齿与患者口腔模型相匹配、协调，应能恢复正常的邻接关系及生理功能。固定义齿的金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；定制式固定义齿瓷质部分的颜色应与医生设计要求的色号符合；定制式固定义齿个体形态和总体形态应符合生理解剖形态；符合生理解剖特点。无咬合障碍、具有耐腐蚀性、耐急冷急热性。

定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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