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定制式固定义齿

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产品名称

定制式固定义齿

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批准文号

辽食药监械(准)字2012第2630048号

沪食药监械(准)字2009第2631164号

京药监械(准)字2009第2630591号

器械分类：

国产器械

规格

金属修复体、烤瓷熔附金属修复体

见登记表附件

用途

无

生产厂家

沈阳皓月义齿制作有限公司

上海珏齿齿科技术有限公司

北京乐乐嘉医学技术有限公司

产品性能结果及组成

定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙用镍铬烤瓷铸造合金经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由镍铬烤瓷合金或牙用镍铬烤瓷铸造合金经铸造制成金属基底冠，再在表面附盖高温瓷粉经烧结而成。主要性能：金属部分应高度抛光，表面粗糙度达到Ra≤0.025；瓷质部分的颜色应与医生设计单中要求的色号相符；外形及大小应与同名牙相匹配，符合牙齿的正常解剖特点；就位准确,代入后应无翘动、下沉和摆动,咬合关系正常；有良好的密合度，其边缘处肉眼应观察不到明显的缝隙；有一定的耐腐蚀性和耐急冷急热性能。

定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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