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膀胱碎石镜手术器械

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产品名称

膀胱碎石镜手术器械

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批准文号

浙食药监械(准)字2011第2220211号

浙杭食药监械(准)字2005第1220056号

器械分类：

国产器械

规格

GD-102

用途

无	产品在内窥镜的配合下，用于医院膀胱结石病例的碎石手术时用。

生产厂家

杭州光典医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由碎石钳、进水接头、出水接头、冲洗接头组成。钳头头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用12Cr18Ni9材料制造，应符合YY/T0294.1标准中C号钢和M号钢的要求。碎石钳头部应经热处理，其硬度为420HV0.2～620HV0.2(或42.7HRC～56.3HRC)。器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷；器械表面为无光亮电镀，其工作表面粗糙度R值应≤0.8μm，其余部位为≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。

无

产品标准

泌尿肛肠外科手术器械

示范单位

无

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