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产品信息对比

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产品名称
膀胱弹道碎石镜 杭州好克光 膀胱弹道碎石镜 膀胱弹道碎石镜
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批准文号
浙食药监械(准)字2010第2220133号浙食药监械(准)字2005第2220603号浙药管械(准)字2002第2220284号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
PPS-IIPPS-IIPPS-II
用途
产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造;产品成像应清楚,清楚范围应不低于视场直径的70%;产品应有良好的咬切性能,咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象;钳头经热处理,其硬度为435HV0.2~535 HV0.2;碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不能产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。产品主要性能:视场角:不小于550;视向角:60;放大率>1X,分辨率≥7.43lp/mm;照度≥5000lx;在景深范围内,清晰范围不小于视场直径的70%;与冷光源相连使用的电气安全应符合企业标准附录A的要求。产品由内窥镜、镜鞘及导光束组成。
产品标准
医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
网友评论

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