| 产品名称 |
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镍钛记忆合金食道支架关闭
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有研亿金 镍钛记忆合金带膜食道内支架关闭
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有研亿金 镍钛记忆合金自扩张式胆道内支架关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2008第3461382号(更) | 国药管械(准)字2003第3460032号 | 国药管械(准)字2002第3460078号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 型号：NTJ-A、B、D规格：直径10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22(mm) 长度：30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160( mm) 选配件：支架置入器 II型7、8×600(mm)；III型6、7×800(mm) | 见附页 | TNS-D型 |
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| 用途 |
| 无 | 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。 | 该产品临床用于患者因恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄胆道内支撑 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品以镍钛合金为主要原料，编织成网状管形结构具有形状记忆性能，在低于4℃时，具有可塑性；在高于25℃以上时，恢复原有的管形。该产品有硅橡胶覆膜(B型)、聚四氟乙烯(D型)和不覆膜(A型)三种类型，支架形式：1、直筒型；2、喇叭型(a，b，c型)；3、酒杯型(a，b型)；4、圆球型(a，b，c型)；5、防返流型；6、针织型。支架置入器为选配件。产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式，产品的灭菌方式为环氧乙烷。 | 该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜，其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型（普通型、防返流型）、双喇叭型。 | 该产品由镍钛记忆合金材料制成 |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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