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产品名称
中成 CAP-O系列医用分子筛制氧机 迈卓 医用分子筛制氧机 伟康 呼吸机(商品名:BiPAP Vision)
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批准文号
京药监械(准)字2012第2540448号冀食药监械(准)字2011第2540033号国食药监械(进)字2008第3540612号
器械分类:
国产器械国产器械进口三类
规格
JAY-3 JAY-3W JAY-5W JAY-5 JAY-5Q JAY-5QWBiPAP Vision
用途
产品采用变压吸附法,用于制取浓度不小于90%的氧气供多人使用。由于心肌梗塞,脑血栓,心脏病,脑缺氧,支气管炎,肺气肿等疾病以及过度疲劳等用于医院有创或无创通气,或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,或睡眠呼吸暂停综合征。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由无油空气压缩机、控制阀、分子筛吸附塔、流量计、产品气过滤器等部件组成。制氧机开机30分钟后,制氧浓度应达到≥90%,氧产量应达到规定的要求;产品正常运转时,噪声不超过85db(A);产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。1、额定氧含量:93%±3%(V/V);2、水分含量:≤-43℃(露点法);3、二氧化碳含量:≤100×10-6(V/V);4、一氧化碳含量:≤5×10-6(V/V);5、气味:氧气应无异味;6、总烃含量:≤60×10-6(V/V);7、固体物质粒径:≤100μm;8、固体物质含量:≤1mg/m3。9、氧气出口压力:产品由主机、呼吸回路和电源线组成。
产品标准
手术室/急救室/诊疗室设备及器具手术室/急救室/诊疗室设备及器具病房护理设备及器具
示范单位
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