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A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

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产品名称

A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

贝尔生物 A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)

A群轮状病毒诊断试剂盒(胶体金法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3400699号

国食药监械(准)字2012第3400568号

国食药监械(准)字2008第3401386号(变更批件)

器械分类：

国产器械

规格

20人份/盒，40人份/盒

20人份/盒

10人份/盒；50人份/盒

用途

无

该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。

无

生产厂家

珠海市银科医学工程有限公司

北京贝尔生物工程有限公司

北京万泰生物药业股份有限公司

产品性能结果及组成

检测卡：塑料片材、包被了A群轮状病毒单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了A群轮状病毒单克隆抗体和羊抗鼠抗体的硝酸纤维素膜、滤纸、塑料卡；大便采集管：含20mmol/L pH7.2的磷酸盐缓冲液；吸管；说明书。产品有效期：储存于2℃-30℃，阴凉避光干燥处，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成：检测卡、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期：4-30℃干燥处保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

无

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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